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黄海所“偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒” 获批我国首个水产诊断类兽药产品注册

日期:2025-09-29 11:43    作者:病研室    来源:     打印    加大 减小

9月29日,农业农村部发布第953号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,中国水产科学研究院黄海水产研究所与青岛立见生物科技有限公司联合研制的“偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒”获批兽药产品注册。公告同步发布了产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起正式执行。

黄海所养殖生物疾病控制与分子病理学研究室(以下简称“研究室”)是国内较早开展对虾病毒病研究的科研团队。2014年,研究室张庆利研究员首次分离鉴定了甲壳动物新发病原——偷死野田村病毒(CMNV),并相继开展了CMNV病原学、病原生态学以及跨物种感染风险研究,研发了其PCR、荧光定量PCR、组织病理分析等检测技术,并制定了检测行业标准,2021年以来协助农业农村部渔业渔政管理局和全国水产技术推广总站连续开展了CMNV检测实验室能力验证工作,技术支撑该病原感染于2023年被世界动物卫生组织(WOAH)收录为水产养殖动物新发病。近年来,张庆利研究员带领团队与青岛立见生物科技有限公司持续开展合作,成功研制出该检测试剂盒。产品包含RT-PCR酶反应液、引物探针、阳性对照和阴性对照等组分,可通过实时荧光值判定检测结果,实现对虾类样品中偷死野田村病毒核酸的高灵敏度检测。

该检测试剂盒的获批,标志着我国在水产养殖重大病原快速检测领域取得了新的突破,结束了我国无水产诊断制剂兽药产品的历史,将为偷死野田村病毒感染的早期诊断和防控提供有力技术支撑,有助于提升水产养殖病害防控水平,保障产业健康可持续发展。